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  冷庫(kù)為什么要驗(yàn)證?冷庫(kù)驗(yàn)證步驟有哪些,今天簡(jiǎn)單介紹一下:


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  什么是第三方冷庫(kù)驗(yàn)證:


  第三方冷庫(kù)驗(yàn)證就是指除了己方之外的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)新建試劑儲(chǔ)藏冷庫(kù)進(jìn)行設(shè)施設(shè)備的安裝、運(yùn)行及性能驗(yàn)證,內(nèi)容至少包括溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的安裝數(shù)量、安裝位置預(yù)設(shè)與運(yùn)行驗(yàn)證,報(bào)警裝置運(yùn)行驗(yàn)證,主用和備用制冷機(jī)組切換驗(yàn)證,備用電源切換驗(yàn)證;在用冷庫(kù)冬、夏兩季性能及溫度分布驗(yàn)證等。


  通過(guò)對(duì)試劑冷庫(kù)進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證,找到冷庫(kù)內(nèi)試劑儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn),確定冷庫(kù)內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測(cè)點(diǎn),并將溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上,根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn),對(duì)分布位置不合適的監(jiān)測(cè)點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整;按照GSP附錄要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測(cè)試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、對(duì)各測(cè)試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)、并出具符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的試劑冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告。


  驗(yàn)證步驟:確定用戶(hù)需求方案URS――驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ——驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ——驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝IQ——驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審——數(shù)據(jù)采集——分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證OQ——驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總——測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表——分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)——培訓(xùn)——驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)——出具驗(yàn)證報(bào)告。


  第三方冷庫(kù)驗(yàn)證步驟:


  1.確定用戶(hù)需求方案URS


  2.驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審


  3.驗(yàn)證方案確認(rèn)


  4.驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝


  5.驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審


  6.數(shù)據(jù)采集


  7.分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證


  8.驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總


  9.測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表


  10.分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)


  11.用戶(hù)使用培訓(xùn)


  12.驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)


  13.出具驗(yàn)證報(bào)告


  藥品儲(chǔ)藏冷庫(kù)驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)分布:


  驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)分布數(shù)量:各角及中央13個(gè)點(diǎn)、測(cè)點(diǎn)間距:水平5米以?xún)?nèi),垂直2米以?xún)?nèi),每個(gè)出風(fēng)口、門(mén)各5個(gè)點(diǎn);每組貨架死角各3個(gè)測(cè)點(diǎn),均勻分布在(背風(fēng)面)上中下位置。驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集時(shí)間:溫度穩(wěn)定后大于48小時(shí),采集間隔:5分鐘/次。


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